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Pfizer va tester une 3e dose de vaccin anti-Covid pour les moins de 5 ans

décembre 17, 2021 23:25, Last Updated: décembre 22, 2021 0:42
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Pfizer a annoncé vendredi vouloir tester une troisième dose de vaccin anti-Covid chez les enfants de moins de 5 ans, ce qui pourrait conduire l’entreprise à déposer l’année prochaine une demande d’autorisation pour trois doses d’emblée chez cette tranche d’âge.

Dans le cadre des essais cliniques en cours, le géant pharmaceutique américain a sélectionné un dosage de 3 microgrammes par piqûre pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. C’est dix fois moins que le dosage administré aux adultes (30 microgrammes), et moins également que celui des 5 à 11 ans (10 microgrammes).

Chez les enfants de 2 ans à moins de 5 ans, un dosage de 10 microgrammes a en effet provoqué davantage de fièvre que chez les groupes plus âgés, poussant la compagnie à sélectionner un dosage moins élevé.

Deux injections à 3 microgrammes

Mais avec deux injections à 3 microgrammes, leur réponse immunitaire s’est révélée moins bonne que celle conférée aux adolescents et jeunes adultes par le vaccin.

Pfizer a donc décidé de modifier le protocole de ses essais cliniques, pour inclure une troisième dose, injectée « au minimum deux mois après la deuxième », a déclaré l’entreprise dans un communiqué (les deux premières restent injectées à 3 semaines d’écart l’une de l’autre).

Une dose de rappel a en effet démontré, chez les catégories de population plus âgées, augmenter la protection conférée.

Plus une dose de rappel

Cet « ajustement » ne doit pas avoir de conséquence sur le calendrier anticipé pour le dépôt d’une demande d’autorisation pour ces jeunes enfants, prévu « au deuxième trimestre 2022 », a déclaré lors d’une conférence téléphonique Kathrin Jansen, responsable de la recherche pour les vaccins au sein du groupe.

Pfizer a également annoncé vendredi avoir commencé des essais sur 600 adolescents de 12 à 17 ans pour tester une dose de rappel (de 10 ou de 30 microgrammes).

Actuellement aux Etats-Unis, en plus des adultes, une dose de rappel est seulement autorisée pour les adolescents de 16 et 17 ans.


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