COVID-19

Les CDC signalent un problème de sécurité possible avec le nouveau vaccin Pfizer Covid-19 autorisé aux États-Unis

janvier 16, 2023 10:34, Last Updated: janvier 16, 2023 10:34
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Des données indiquent que le nouveau vaccin Covid‑19 de Pfizer autorisé aux États-Unis pourrait provoquer un type d’accident vasculaire cérébral (AVC) chez les personnes âgées, ont déclaré deux agences sanitaires américaines le 13 janvier.

Le seuil d’un signal de sécurité a été atteint pour le rappel bivalent de Pfizer dans le Vaccine Safety Datalink (VSD), un système de surveillance géré par les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

Le signal concernait l’accident vasculaire cérébral ischémique, un type d’AVC causé par la coagulation du sang.

Le signal a été déclenché pour les personnes âgées de 65 ans et plus, ont indiqué les CDC et la Food and Drug Administration (FDA) dans un communiqué commun.

Les signaux de sécurité sont déclenchés lorsqu’un événement indésirable, tel qu’un AVC, survient avec une certaine régularité après une vaccination.

Les signaux suggèrent un lien entre un événement indésirable et un vaccin, mais des études complémentaires doivent être menées pour le confirmer.

« Tous les signaux nécessitent une enquête plus approfondie et une confirmation par des études épidémiologiques formelles », ont déclaré les CDC et la FDA. « Souvent, ces systèmes de sécurité détectent des signaux qui pourraient être dus à des facteurs autres que le vaccin lui‑même. »

Un « risque clinique réel » peu probable

Les agences sanitaires n’ont pas précisé quand le signal a été détecté, si ce n’est qu’il s’est produit après la mise à disposition du vaccin actualisé, c’est‑à‑dire début septembre 2022. Aucune des deux agences sanitaires n’a répondu à une demande de commentaire.

Selon les autorités américaines, les autres systèmes surveillant la sécurité des vaccins, comme les Centers for Medicare and Medicaid Services, n’ont pas montré de signal d’accident vasculaire cérébral ischémique chez les personnes âgées ou d’autres groupes d’âge.

« Bien que la totalité des données suggère actuellement qu’il est très peu probable que le signal du VSD [Vaccine Safety Datalink] représente un véritable risque clinique, nous pensons qu’il est important de partager cette information avec le public, comme nous l’avons fait dans le passé, lorsqu’un de nos systèmes de surveillance de la sécurité détecte un signal », ont déclaré les agences sanitaires.

« Les CDC et la FDA continueront à évaluer les données supplémentaires provenant de ces systèmes et d’autres systèmes de sécurité des vaccins. Ces données et les analyses supplémentaires seront discutées lors de la prochaine réunion du 26 janvier du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes. »

La FDA rencontrera ce comité, qui la conseille sur les vaccins, « pour examiner si et comment la composition des doses primaires des vaccins Covid‑19 actuellement disponibles doit être modifiée et si et comment la composition et le calendrier des doses de rappel doivent être ajustés à l’avenir », selon un communiqué antérieur.

Le Dr Ramin Farzaneh‑Far, cardiologue, a déclaré qu’il était difficile de faire confiance aux CDC. Ceux‑ci se sont illustrés en rejetant régulièrement toute association entre la myocardite et les vaccins Covid‑19 avant de finir par reconnaître un lien de causalité.

Les CDC et la FDA devraient rendre publiques les données relatives aux AVC, a‑t‑il écrit sur Twitter.

L’accident vasculaire cérébral ischémique, également appelé accident vasculaire cérébral embolique, est causé par un caillot de sang qui « bloque ou bouche un vaisseau sanguin dans le cerveau », selon la National Library of Medicine. L’obstruction empêche généralement le sang de circuler dans le cerveau et entraîne rapidement la mort des cellules cérébrales. D’autres vaccins Covid‑19 seraient à l’origine d’accidents ischémiques cérébraux.

« Il n’existe aucune preuve permettant de conclure que l’accident ischémique cérébral est associé à l’utilisation des vaccins Covid‑19 de ces sociétés », a déclaré Pfizer aux médias dans un communiqué.

La représentante Cathy McMorris Rodgers (Parti républicain‑Washington), présidente de la commission de l’énergie et du commerce de la Chambre des représentants, a déclaré que les CDC et la FDA « doivent rapidement enquêter, de manière ouverte et transparente, pour déterminer si le vaccin a pu contribuer aux accidents vasculaires cérébraux signalés ».

Le siège des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à Atlanta, en Géorgie, le 23 avril 2020. (Tami Chappell/AFP via Getty Images)

Recommandé sans données cliniques

Le nouveau rappel de Pfizer, qui cible les sous‑variants BA.4 et BA.5 Omicron en plus de la souche Wuhan, a été autorisé et recommandé aux États‑Unis fin 2022 sans aucune donnée clinique. Des mois plus tard, aucune donnée clinique n’a été mise à disposition par Pfizer, les CDC ou la FDA.

Une étude récente de la FDA a identifié un risque accru d’embolie pulmonaire après le vaccin original de Pfizer chez les personnes âgées. Cette affection, qui se traduit par un manque d’oxygène au niveau du cœur, est également causée par la coagulation du sang.

Les CDC, quant à eux, ont en réalité remonté des centaines de signaux de sécurité pour les vaccins Pfizer et Moderna, selon les résultats de surveillance obtenus par Epoch Times. Les contrôles sont effectués sur la base des rapports transmis au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), que les autorités décrivent comme « le système national d’alerte précoce » pour les vaccins et qui est géré conjointement par les CDC et la FDA.

Les spécialistes ont déclaré qu’il était fort probable que les vaccins aient causé certains des effets indésirables, notamment la cirrhose hépatique.

L’accident vasculaire cérébral ischémique ne faisait pas partie des signaux identifiés.

Deux cent soixante‑quatorze rapports d’accident vasculaire cérébral ischémique après une vaccination Pfizer ont été signalés au système de notification à la fin de 2022.

Les CDC et la FDA ont fait une grande promotion des vaccins Covid‑19 pendant la pandémie, et le signal d’AVC n’y changeait rien.

Récemment l’agence sanitaire a déclaré : « Les CDC continuent de recommander à toutes les personnes âgées de 6 mois et plus de rester à jour dans leur vaccination contre le Covid‑19. Cela inclut les personnes qui sont actuellement éligibles pour recevoir un vaccin (bivalent) mis à jour. »

Le Vaccine Safety Datalink réuni 11 sites gérés par les CDC, dont plusieurs sites de Kaiser Permanente, qui fournissent des données de santé électroniques telles que la date de vaccination et les détails de l’hospitalisation.

Le signal d’accident vasculaire cérébral n’a pas été détecté pour le vaccin Moderna mis à jour, selon les CDC et la FDA.

Il a été confirmé que les vaccins Pfizer et Moderna provoquaient de multiples effets secondaires, dont la myocardite.

Les appels au retrait

Cette révélation survient après qu’un nombre croissant d’experts ont appelé au retrait des vaccins à ARN messager fabriqués par Pfizer et Moderna.

Le Dr Joseph Fraiman, basé en Louisiane, est un des derniers professionnels en date à réclamer une pause dans l’administration de ces vaccins jusqu’à ce que de nouveaux essais cliniques puissent être menés pour démontrer leur sécurité et leur efficacité.

Le Dr Fraiman a mis en avant des données, notamment une nouvelle analyse des premiers essais qu’il a menés avec d’autres. Ils ont conclu que les vaccinés présentaient un risque plus élevé d’événements indésirables graves.

Le fait que le variant Omicron et ses sous‑variants soient également moins virulents, entraînant moins d’hospitalisations et de décès, et la diminution de l’efficacité des vaccins contribuent à renforcer l’opposition à la vaccination de tout ou partie de la population jusqu’à ce que de meilleures données soient disponibles.

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