États-Unis : Pfizer demande l’autorisation de son vaccin pour les enfants de six mois à 4 ans

Par afp
3 février 2022 02:54 Mis à jour: 3 février 2022 12:29

Pfizer a annoncé mardi demander l’autorisation en urgence aux États-Unis de son vaccin contre le Covid-19 pour les enfants âgés de six mois à 4 ans.

La demande, déposée auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA), concerne dans un premier temps une série de deux doses, mais celle-ci devra à terme en comporter trois, a précisé l’alliance Pfizer-BioNTech dans un communiqué.

Pfizer a précisé que le dépôt des données avait été initié « après une demande » de la FDA, visiblement désireuse de ne pas perdre de temps et d’accélérer le processus. La demande de Pfizer devrait être entièrement finalisée « dans les prochains jours », a précisé l’entreprise.

Le vaccin pourrait ainsi être disponible pour cette tranche d’âge dans les semaines à venir.  Peu après l’annonce, la FDA a annoncé que son comité d’experts chargé d’examiner les données se réunirait le 15 février, dans deux semaines.

Certains experts se sont d’ores et déjà exprimé pour critiquer cette démarche inhabituelle.

Test de trois doses sur les enfants

Pour ces très jeunes enfants, une dose de seulement 3 microgrammes par piqûre a été choisie par le géant pharmaceutique (contre 30 pour les adultes, et 10 pour les 5-11 ans), afin de limiter les effets secondaires.

Mais avec cette dose réduite, la réponse immunitaire provoquée chez les 2 à 4 ans s’est révélée moins forte qu’espéré, avait annoncé Pfizer en décembre. L’entreprise avait ainsi dit vouloir tester une troisième dose de vaccin pour cette tranche d’âge, et avait amendé le protocole de ses essais cliniques en ce sens.

« Nous pensons que trois doses de vaccin seront nécessaires pour les enfants de 6 mois à 4 ans afin d’atteindre un haut niveau de protection contre les variants actuels et futurs », a précisé dans un communiqué le patron de Pfizer, Albert Bourla.

Mais « si deux doses sont autorisées, les parents auront l’opportunité de commencer la série de vaccination contre le Covid-19 pour leur enfant, en attendant une autorisation potentielle d’une troisième dose », a-t-il ajouté.

Dans le cadre de ces essais, la troisième dose doit être injectée au moins deux mois après la deuxième, les deux premières restant injectées à 3 semaines d’écart l’une de l’autre.

Parents récalcitrants aux États-unis

Le vaccin est disponible depuis trois mois aux États-Unis pour les 5-11 ans, mais à ce jour seulement 30% d’entre eux ont reçu au moins une dose, et environ 22% sont entièrement vaccinés, selon les données des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC). Les jeunes enfants sont moins susceptibles de tomber gravement malades du Covid-19 – causé par le virus du PCC (Parti communiste chinois).

 

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