Covid-19 : Moderna va demander l’autorisation de son vaccin chez les enfants de six mois à six ans
Moderna va demander l'autorisation de son vaccin pour les enfants dès l'âge de 6 mois.
Photo: : Joe Raedle/Getty Images
Mercredi 23 mars, la société de biotechnologie américaine Moderna a indiqué qu’elle allait demander l’approbation de son vaccin contre le Covid-19 – causé par le virus du PCC (Parti communiste chinois) – chez les enfants âgés de six mois à six ans.
Moderna a dit qu’elle allait soumettre des demandes d’autorisation auprès de l’agence des médicaments aux États-Unis (FDA), de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres régulateurs dans les semaines à venir.
Moderna a toutefois constaté une efficacité relativement basse du vaccin contre les infections.
Essais sur des milliers d’enfants
L’essai a rassemblé 11.700 enfants aux États-Unis et au Canada, dont 4200 âgés de deux à six ans et 2500 de six mois à deux ans.
Moderna ajoute qu’après des consultations avec la FDA, elle va aussi demander l’autorisation pour deux doses de 50 microgrammes chez les enfants de six à 11 ans et qu’elle va actualiser sa demande d’autorisation chez les enfants de 12 à 17 ans.
L’EMA et d’autres régulateurs ont déjà autorisé le vaccin de Moderna chez ces groupes.
Le mois dernier, la FDA avait reporté ses délibérations sur l’autorisation du vaccin de Pfizer-BioNTech chez les enfants de moins de cinq ans, estimant avoir besoin de données supplémentaires sur les troisièmes doses. Les compagnies ont dit s’attendre à ce que les données soient prêtes d’ici avril.
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